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中医头条

?剑指“渐冻人症”和多发性硬化礼来囊获创新SARM1抑制剂

?柳叶刀：种疾病、87种风险因素，哪些与死亡和残疾最相关？

?特应性皮炎新药！赛诺菲Dupixent被欧盟推荐治疗6-11岁儿童

?重磅！何志刚等人取得重大突破，有望颠覆脊髓损伤临床治疗

?治疗关节炎生物制剂“益赛普”大幅度降价！

剑指“渐冻人症”和多发性硬化礼来囊获创新SARM1抑制剂

近日，礼来（EliLillyandCompany）宣布与DisarmTherapeutics公司达成最终协议，将收购DisarmTherapeutics公司。Disarm公司已经发现了强效的创新SARM1抑制剂，目标是为外周神经病变和其他神经系统疾病（如肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化）患者提供突破性治疗。

轴突变性（axonaldegeneration）是在广泛神经系统疾病中常见的但尚未解决的病理现象，它可引起严重的感觉、运动和认知症状。Disarm的科学创始人，位于圣路易斯的华盛顿大学（WashingtonUniversityinStLouis）医学院的JeffreyMilbrandt博士和AaronDiAntonio博士发现，SARM1蛋白是轴突变性的核心驱动因素。Disarm的SARM1抑制剂旨在直接阻止轴突的丢失。

▲SARM1在轴突变性中起到关键作用

（来源：药明康德）

柳叶刀：种疾病、87种风险因素，哪些与死亡和残疾最相关？

日前，著名医学期刊《柳叶刀》发表了最新一期的全球疾病负担（GlobalBurdenofDisease）研究报告。这项研究由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，由美国西雅图华盛顿大学（UniversityofWashington）健康指标与评估研究所（IHME）与全球个大学、研究中心以及政府机构中名合作者联合完成。新闻稿指出，这是最为全面的全球性研究之一，对个死亡原因、种疾病与伤害，以及个国家和地区的87种风险因素进行了分析。这一报告已经在多个国家和地方管辖区，以及包括世界银行和世界卫生组织在内的国际机构被用于指导公共卫生政策。

残疾而非早逝，已经成为全球疾病负担越来越大的部分

虽然全球的平均健康预期寿命（预计身体健康的生活时间）从年到年有稳定的增长（总计增长超过6.5年），然而在评估的个国家中，个国家的健康预期寿命的增长低于总预期寿命的增长，这意味着人们更长的时间处于身体不健康的状态。

残疾，而非早逝，已经成为全球疾病负担重中越来越大的部分，从年占全部负担的21%，提高到年占全部负担的三分之一（34%）。在包括新加坡、冰岛、挪威、爱尔兰、澳大利亚、新西兰、和卡塔尔的11个国家中，总健康损失（因残疾、疾病，以及早逝而失去的年数）目前超过一半是由于非传染性疾病和受伤导致。那么哪些疾病和风险因子是导致人们死亡和不健康的主要原因？

世界范围内导致健康损失的10大主要原因

研究表明，导致全球健康损失的十大主要原因中，六个主要影响年长人群，它们是缺血性心脏病、糖尿病、中风、慢性肾炎、肺癌、以及与年龄有关的听力损失。其中，从年到年，糖尿病导致的健康损失增幅最高，增加了%。其它四个原因在青少年和老年人中都很常见，包括HIV病毒感染、肌肉骨骼疾病、腰背痛、以及抑郁症。

不同年龄的人群健康损失的主要因素也不尽相同。在10-49岁的年龄段，道路（交通）伤害、头痛疾患、HIV感染、腰背痛、以及抑郁症是影响人们健康的主要问题。而在50岁以上的人群中，缺血性心脏病、中风、以及糖尿病是人们健康损失的主要原因。

研究人员指出，在全球范围内，公共卫生系统对传染性疾病的治疗取得了长足的进步，但是对非传染性疾病的飞速增长和残疾问题则准备不足。在中低收入国家，由非传染性疾病引起的疾病负担从年占总疾病负担的三分之一增加到年占总疾病负担的接近三分之二。在这些国家中，虽然传染病导致的死亡人数减少，但是非传染性疾病导致的死亡人数却在增加。而非传染性疾病的增加，与诸多可预防的健康风险因素的增加息息相关。

对健康的最大影响来自于代谢性风险的显著上升

对健康产生积累影响最大的风险来自于代谢性风险的显著上升。整体来看，代谢风险因素（包括高BMI，高血糖、高血压和高胆固醇）在年导致世界总健康损失的20%，是年的一倍（10.4%）。它们同时是全球大量人口死亡的原因，在年高血压造成五分之一的死亡（接近万人）、高血糖造成万死亡，而高胆固醇造成万死亡。

▲年和年首要健康风险因素对比

在主要导致非传染性疾病的风险因素中，只有吸烟风险显著减少。实施国际性烟草控制政策的重大努力导致全球自年来，吸烟对健康的影响降低了几乎10%。

研究的共同作者之一，健康指标与评估研究所的EmmanuelaGakidou教授指出，“简单提供这些风险因子危害的信息是不够的。每个人的选择受到财务、教育，可获得的替代选择等多种因素的影响。世界各国应该在进行全球性的合作，帮助每个人采纳更健康的行为。从几十年来控制烟草的经验来看，对于那些对人口健康有重大影响的风险（如肥胖症），也许有必要使用法规、税收，以及政府补贴等协调行动。”

全球慢性病及相关风险因素与COVID-19共同造成的“完美风暴”（perfectstorm）

目前，COVID-19在全球已经造成了超过万人的死亡。而我们同时也知道，包括肥胖症、糖尿病、以及心血管疾病在内的风险因子和非传染性疾病，均与COVID-19严重疾病和死亡风险相关。《柳叶刀》杂志主编RichardHorton博士说：“COVID-19是急性传染病与慢性病/风险因素联合造成的公共健康危机。非传染性疾病在驱动COVID-19死亡人数方面扮演了重要的角色，并且将在疫情平息之后继续塑造各个国家的健康状况。疫情之后，全球的各个国家都将面对重建医疗健康系统的挑战，这一全球疾病负担研究帮助发现不同国家最具有迫切需求的领域，让我们能够采取有针对性的举措。”（来源：TheLancet）

特应性皮炎新药！赛诺菲Dupixent被欧盟推荐治疗6-11岁儿童

赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准扩大Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：dupilumab，度普利尤单抗）的适用人群，用于治疗适合系统疗法的6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。CHMP意见是在获得欧盟委员会（EC）批准之前营销授权程序的最后一步。现在，CHMP的意见将递交至EC审查，后者通常会采纳CHMP的意见，并在2个月内做出最终审查决定。

今年6月，Dupixent获得美国FDA批准扩大适用人群，用于上述相同年龄段（6-11岁）中重度AD儿童患者。值得一提的是，Dupixent是第一个也是唯一一个在美国被批准用于≥6岁、在欧盟被批准用于≥12岁的不受控中度至重度AD患者的生物药。

在中国，Dupixent（达必妥）于今年6月获得国家药监局批准，用于治疗中度至重度AD成人患者。达必妥?是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国内临床未被满足的需求，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动，达必妥?提前两年在中国获批，为中国患者提供了全新的治疗选择。

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13的信号传导，该药不是一种免疫抑制剂。来自Dupixent临床试验的数据表明，IL-4/IL-13是2型炎症的关键驱动因素，在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）中起着关键作用。在全球已批准的这3个适应症中，超过17万患者接受了Dupixent治疗。（来源：生物谷）

重磅！何志刚等人取得重大突破，有望颠覆脊髓损伤临床治疗

年10月7日，哈佛医学院何志刚团队在Nature在线发表题为“Microglia-organizedscar-freespinalcordrepairinneonatalmice”的研究论文，该该研究显示出新生小鼠脊髓的挤压伤可导致无疤痕的愈合，从而使长突出的轴突穿过病变而生长。新生小鼠中的小胶质细胞减少会破坏此愈合过程，并使轴突的再生停滞，这表明小胶质细胞对于协调损伤反应至关重要。

使用单细胞RNA测序和功能分析，该研究发现新生儿小胶质细胞是短暂激活的，并且在无疤痕愈合中至少具有两个关键作用。首先，它们瞬时分泌纤连蛋白及其结合蛋白，形成细胞外基质的桥，该桥连接脊髓的切断末端。其次，新生儿（而非成人）小胶质细胞表达几种细胞外和细胞内肽酶抑制剂，以及与解决炎症有关的其他分子。该研究将经过肽酶抑制剂治疗的新生儿小胶质细胞或成年小胶质细胞移植到成年小鼠的脊髓损伤中，发现这两种类型的小胶质细胞均可显著改善愈合和轴突再生。

总之，该研究结果揭示了脊髓损伤后新生小鼠几乎完全恢复的细胞和分子基础，并提出了可用于促进成年哺乳动物神经系统无疤痕愈合的策略。

该研究显示出新生小鼠脊髓的挤压伤可导致无疤痕的愈合，从而使长突出的轴突穿过病变而生长。新生小鼠中的小胶质细胞减少会破坏此愈合过程，并使轴突的再生停滞，这表明小胶质细胞对于协调损伤反应至关重要。

使用单细胞RNA测序和功能分析，该研究发现新生儿小胶质细胞是短暂激活的，并且在无疤痕愈合中至少具有两个关键作用。首先，它们瞬时分泌纤连蛋白及其结合蛋白，形成细胞外基质的桥，该桥连接脊髓的切断末端。其次，新生儿（而非成人）小胶质细胞表达几种细胞外和细胞内肽酶抑制剂，以及与解决炎症有关的其他分子。

该研究将经过肽酶抑制剂治疗的新生儿小胶质细胞或成年小胶质细胞移植到成年小鼠的脊髓损伤中，发现这两种类型的小胶质细胞均可显著改善愈合和轴突再生。总之，该研究结果揭示了脊髓损伤后新生小鼠几乎完全恢复的细胞和分子基础，并提出了可用于促进成年哺乳动物神经系统无疤痕愈合的策略。（来源：iNature）

治疗关节炎生物制剂“益赛普”大幅度降价！

国内治疗关节炎的生物制剂中，处方量最大的“益赛普”，从今天开始在全国范围内大幅度降价。应该感谢政府有关部门的努力和国家医保局的药价谈判体系的成功砍价，这将为广大关节炎患者节省大笔药费，这是相关政府部门执政为民的体现。

这次益赛普的降价幅度比较大：规格：12.5mg的益赛普，由原来的.8元，降为.23元。规格：25mg的益赛普，由原来的元，降为元。由于益赛普最早的规格都是12.5mg的，医院药房都是只有12.5mg的，而没有25mg的。而临床上几乎都是每次注射25mg或50mg，极少注射12.5mg。按每次注射益赛普25mg：如果用25mg的规格，每次一支元，如果用12.5mg的规格，每次二支则是.23+.23=.46元。

每打一次益赛普，差价56.46元。按照标准剂量每月打8次，每个月药费差价是.68元。

医院的药剂科，医院的“12.5mg益赛普”更换为“25mg益赛普”。一方面为患者和国家医保基金节约费用，另一方面也减少护士的工作量。

益赛普都降价了，希望其他国产的生物制剂也能紧跟着降价，否则将会被临床抛弃。（来源：杨氏书屋）