速递治疗肥胖症,诺和诺德索马鲁肽3期

▎药明康德内容团队编辑日前，诺和诺德（NovoNordisk）公司宣布，其开发的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗肥胖症或超重合并症患者的3a期临床研究STEP4中，使患者的体重达到具有统计意义的显著降低。肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病。它与许多严重的健康后果和预期寿命的减少有关。肥胖相关的并发症很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪肝和癌症等。索马鲁肽为胰高血糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂，GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。它通过减少饥饿感，增加饱腹感来诱导体重减轻，从而帮助人们少吃，减少热量摄入。目前索马鲁肽有两种剂型，每周一次的注射剂型（商品名为Ozempic）已在年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果，诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus，已于年9月获得FDA批准。Ozempic在今年还获得批准，降低糖尿病患者的心血管风险。STEP4试验是一项随机、双盲、多中心、含安慰剂对照组的3a期临床研究，该试验为期68周，旨在验证索马鲁肽治疗名肥胖症或患有超重合并症患者的疗效。参与该试验的患者先经过20周索马鲁肽的治疗，在平均体重从.2公斤降低到96.1公斤后，再随机分配接受索马鲁肽或安慰剂的治疗。该试验结果表明，所有随机接受索马鲁肽治疗的患者的平均体重较基线时（96.1公斤）额外减少7.9%，而安慰剂组患者的体重反弹了6.9%。在68周试验期内一直接受索马鲁肽治疗的患者体重共减轻了17.4%。图片来源：Pixabay“众所周知，在没有药物治疗的情况下让肥胖症患者控制体重是非常具有挑战性的，”诺和诺德公司执行副总裁，兼首席科学官MadsKrogsgaardThomsen博士说：“STEP4研究的数据显示，持续使用索马鲁肽治疗的患者体重大幅减轻，而安慰剂组患者的体重却反弹了。这表明，肥胖是一种需要持续治疗的慢性疾病，我们期待分享其它正在进行的STEP研究获得的积极结果。”

参考资料:

[1]Semaglutide2.4mgdemonstratessuperiorandsustainedweightlossversusplaceboandinadditiona17.4%weightlossafter68weeksinSTEP4trial.Retrieved-05-14,from