肥胖症和2型糖尿病患者通过包括生活方式调整和药物治疗,很难达到控制体重和血糖的目标。患有肥胖症和糖尿病的病人,心血管疾病是发病率和死亡率的主要原因。一直以来,多个小型随机临床试验(RCTs)表明,代谢手术(定义为通过诱导减轻体重和改变胃肠生理来影响新陈代谢的过程)对超重和糖尿病控制的改善具有显著效果,但其对心血管结局的影响尚不明确。该研究旨在探讨在2型糖尿病和肥胖症患者进行代谢手术与主要心血管不良事件(MACE)的关系。
年至年间,美国克利夫兰诊所健康系统的名成年糖尿病患者中,名患者接受了代谢手术。该项回顾性队列研究中,这些患者以1:5的比例与患有糖尿病和肥胖症(体重指数[BMI]_30)的非手术患者配对,得到例对照患者,随访至年12月(图1)。暴露因素:代谢性胃肠手术与2型糖尿病和肥胖症的常规治疗。主要结果及方法:主要结果是扩大的MACE(包含了6项结局事件)的发生率,定义为首次发生全因死亡、冠状动脉事件、脑血管事件、心力衰竭、肾病和房颤。次要终点包括3个事件(心肌梗死、缺血性脑卒中和死亡率)组成的MACE和主要终点的6个单独结局事件。
名参与者中,手术组和非手术组的基线协变量分布比较均衡(表1),包括女性比例(65.5%vs64.2%)、中位年龄(52.5岁vs54.8岁)、BMI(45.1vs42.6)和糖化血红蛋白水平(7.1%vs7.1%)。总随访时间中位数为3.9年(IQR1.9-6.1年)。研究结束时,手术组例患者和非手术组例患者发生了主要终点(8年累计发生率,手术组30.8%[95%CI,27.6%-34.0%],非手术组47.7%[95%CI,46.1%-49.2%]);8年绝对风险差[ARD]16.9%[95%CI,13.1%-20.4%];调整风险比[HR]为0.61[95%CI,0.55-0.69])。所有7个预先设定的次要结果及死亡率方面,代谢手术组均显示统计学显著差异。代谢手术组例发生全因死亡,非手术组例(8年累计发生率10.0%[95%CI,7.8%-12.2%]vs17.8%[95%CI,16.6%-19.0%];绝对风险差,7.8%(95%CI,5.1%-10.2%);调整风险比,0.59[95%CI,0.48-0.72])(表2,图2-5)。
2型糖尿病和肥胖症患者中,与非手术治疗相比,代谢手术显著降低了MACE的发生率。这项观察性研究的结果须在随机临床试验中得到进一步证实。
图1患者纳入流程图
表1代谢手术患者与非手术对照患者在匹配前后的特征
表1代谢手术患者与非手术对照患者在匹配前后的特征(续表)
图2两个复合终点的8年累计发生率(K-M曲线)
表2代谢手术组与非手术对照组的累计发生率估计值(%)、绝对风险差和风险比
图36个单独终点事件的8年累计发生率估计(K-M曲线)
图48年随访期间患者平均体重下降及糖化血红蛋白值趋势曲线
图58年随访期间患者服用糖尿病和心血管药物的比例
参考文献:
AliAminian,MD.etal.AssociationofMetabolicSurgeryWithMajorAdverseCardiovascularOut